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?康方生物PD-1/VEGF雙抗國內申報上市


(相關資料圖)

8月1日,CDE官網顯示,康方生物依沃西單抗注射液上市申請獲受理,推測用于治療EGFR-TKI治療進展的EGFR突變非小細胞肺癌。


依沃西單抗(AK112)是康方生物自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙特異性抗體,可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合,并同時阻斷VEGF與VEGF受體的結合。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環境中的共表達,與聯合療法相比,AK112作為單一藥物同時阻斷這兩個靶點,可能會更有效地阻斷這兩個通路,從而增強抗腫瘤活性。2022年12月,康方生物授予Summit于美國、加拿大、歐洲和日本開發和商業化AK112的獨家許可權,總金額高達50億美元,包括5億美元首付款和45億美元監管和商業化里程碑付款。


目前,康方生物正在開展多項III期研究,包括AK112單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1+的NSCLC的III期研究,AK112聯合化療對比帕博利珠單抗聯合化療一線治療鱗狀NSCLC的III期研究,以及AK112聯合化療與替雷利珠單抗聯合化療在局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC患者中的III期研究等。

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