國聯(lián)證券（601456）發(fā)布研究報告稱，隨著減肥適應癥獲批和新一代產品臨床推進，全球GLP-1RA藥物陸續(xù)進入收獲期，國內也有數款創(chuàng)新藥和仿制藥進入III期臨床。看好：(1)具備自主研發(fā)能力、核心產品有望成為同類最佳的創(chuàng)新藥企，建議關注信達生物(01801)、恒瑞醫(yī)藥（600276）(600276.SH);(2)司美格魯肽國內核心專利到期在即，建議關注生物類似藥進度靠前且具備銷售能力的藥企如華東醫(yī)藥（000963）(000963.SZ)、聯(lián)邦制藥(03933)、麗珠集團（000513）(000513.SZ);(3)受下游需求驅動的多肽原料藥和CXO企業(yè)，建議關注諾泰生物(688076.SH)、圣諾生物(688117.SH)。

▍國聯(lián)證券主要觀點如下：

(資料圖)

GLP-1RA開啟千億美元黃金賽道

胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)已逐漸成為2型糖尿病治療的主流選擇，2022年全球GLP-1降糖市場規(guī)模接近200億美元，同比增長31%。

在更受關注的減肥適應癥上，諾和諾德的司美格魯肽展現出比傳統(tǒng)減肥藥更優(yōu)的療效、安全性和給藥頻次，使得GLP-1RA一躍成為減肥藥賽道最熱門的靶點，掀起了全球新一輪的減肥藥物研發(fā)熱潮。

根據輝瑞預測，到2030年全球GLP-1RA整體市場規(guī)模將超過900億美元，有望開啟生物醫(yī)藥新成長周期。

提升使用者依從性與產品療效成GLP-1RA升級迭代主要路徑

如何提升使用者依從性與產品療效成為GLP-1RA藥物行業(yè)的核心競爭壁壘。GLP-1RA藥企主要通過①長效化，將給藥頻次從每日2-3次降到每日1次、每周1次甚至更低;②口服化，將注射給藥方式改為口服給藥這兩種手段來提升使用者對產品的依從性。

為了挑戰(zhàn)司美格魯肽在GLP-1RA賽道的王者地位，行業(yè)另一個重點技術發(fā)展方向是基于GLP-1R與其他靶點的協(xié)同作用，開發(fā)多靶點激動/拮抗劑和復方制劑，從而在降糖減重等療效上實現進一步突破。

GLP-1減重賽道競爭趨白熱化，瑪仕度肽有望成重磅藥物

跨國藥企領跑GLP-1減重賽道，國內產品具備潛力。諾和諾德司美格魯肽占據先發(fā)優(yōu)勢，禮來的替爾泊肽也已遞交上市申請，在未來1-2年內將占據全球GLP-1減重市場主要份額。多靶點產品中信達生物的瑪仕度肽、安進的AMG-133和禮來的Retatrutide均具備成為最強減肥針潛力。

禮來和輝瑞差異化布局了口服小分子激動劑，共有三款產品臨床進度和潛力靠前。司美格魯肽生物類似藥則有望憑借更低的成本和售價，在未來搶占國內低端GLP-1市場。

風險提示

產品研發(fā)不及預期;不良反應風險;市場競爭加劇;藥品降價風險;行業(yè)空間測算偏差風險。

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