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8月14日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布關(guān)于與美國One Bio公司簽署SHR-1905授權(quán)許可協(xié)議的公告。恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥SHR-1905注射液項(xiàng)目有償許可給美國One Bio公司，該公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨(dú)家權(quán)利，并向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計(jì)可達(dá)10.25億美元，以及達(dá)到年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。

據(jù)介紹，SHR-1905為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）單克隆抗體，可以阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號(hào)的傳導(dǎo)，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。

由于TSLP作用于炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)的早期上游，SHR-1905有潛力適用于廣泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或過敏等）以及生物標(biāo)志物的限制，因此相較其他靶點(diǎn)藥物具有更大的市場潛力。此外，基于差異化的分子設(shè)計(jì)，SHR-1905有望成為同類最佳（Best-in-class）。該藥于2021年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展用于哮喘的臨床試驗(yàn)，2023年5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，目前均處于臨床Ⅱ期。截至目前，SHR-1905相關(guān)項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約5705萬元。

近十年來，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入不斷提高，累計(jì)投入292億元，位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司還在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心，擁有8大生產(chǎn)基地，并自主建立起一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)。同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)引進(jìn)海內(nèi)外高層次人才。

此外，在國際化戰(zhàn)略上，恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作兩條腿走路。自主研發(fā)方面，恒瑞醫(yī)藥已開展近20項(xiàng)創(chuàng)新藥國際臨床試驗(yàn)，對(duì)外合作方面，公司近年來不斷夯實(shí)BD團(tuán)隊(duì)力量，加速尋找國際合作機(jī)會(huì)。今年2月，恒瑞自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554實(shí)現(xiàn)海外獨(dú)家授權(quán)。

（文章來源：上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng)）

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