康泰生物（300601.SZ）針對新冠病毒變異株的疫苗研發項目取得重要進展。8月4日晚，康泰生物宣布，公司已成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒種，后續將嚴格按照人用疫苗質量要求進行毒株評價，篩選疫苗用毒種，為生產針對德爾塔變異株的新冠滅活疫苗做好準備。

消息一出，“深圳康泰生物成功分離德爾塔變異株”詞條便沖上微博熱搜。就德爾塔變異株疫苗研發項目的進展等問題，時代周報記者致電康泰生物董秘辦，截至發稿暫無回應。

“一般企業分離毒株后會確定可用于批量培養的毒株，然后再做成疫苗。”8月5日，上海市疾控中心免疫規劃科前主管醫師陶黎納對時代周報記者說，“一來是要保證疫苗的效果，二來也需要疫苗的安全性高。此外，從生產角度來看，毒株產量也需要匹配上去，所以分離拿到一個有代表性的毒株是比較關鍵的一步。”

實際上，康泰生物針對新冠病毒變異株的研究從今年6月就已開始。康泰生物官網顯示，6月30日，深圳市第三人民醫院與康泰生物簽訂戰略協議，雙方將在新冠變異毒株疫苗研發領域展開合作，預計最快3-4個月可進入一期臨床研究。

康泰生物的主營業務為人用疫苗的研發、生產和銷售，目前已上市銷售的疫苗產品種類涵蓋免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。

今年5月，康泰生物宣布其自主研發的新冠滅活疫苗（Vero細胞）獲得國家藥監局緊急使用授權。6月1日，康泰生物疫苗在廣東深圳開啟正式大規模接種，這是廣東省首個自主研發生產、獲批緊急使用并啟動接種的新冠疫苗。

除了滅活疫苗這一技術路徑外，腺病毒載體疫苗也被提上日程。

公告顯示，康泰生物通過可轉換公司債券募集資金，用于2020年5月開工建設的“百旺信應急工程建設項目（新冠滅活疫苗生產車間項目）”及2020年8月開工建設的“腺病毒載體新冠疫苗車間項目”，兩個新冠疫苗募投項目的設計產能合計為4億劑/年，預計在2021年分批投產。

康泰生物與跨國制藥巨頭阿斯利康合作，獨家獲得阿斯利康腺病毒載體新冠疫苗在中國內地開發、生產及商業化的授權許可。該項授權許可的腺病毒載體新冠疫苗已在英國、阿根廷、墨西哥、摩洛哥、巴西、印度等多個國家和地區獲得批準上市或應急使用。

財報數據顯示，2021年一季度，康泰生物實現營業收入2.77億元，同比增長56.31%，歸母凈利潤2515.26萬元，同比增長937.56%。

來勢洶洶的新冠病毒德爾塔變異毒株導致國內疫情多地散發，疫苗接種成為當下對抗新冠肺炎疫情的重中之重。據國家衛健委網站消息，截至2021年8月4日，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗172622.3萬劑次。

隨著疫情持續蔓延，中國新冠滅活疫苗能否應對德爾塔變異毒株亦備受關注。就在康泰生物宣布分離出德爾塔變異株的同一天，8月4日，國藥集團亦宣稱發現針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體。

據中國生物官微消息，近期，國藥集團中國生物楊曉明研究員團隊最新發現針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體，中和活性IC50高達5ng/ml。其中，活性最強的抗體2B11所識別的RBD表位與ACE2的結合位點高度重疊，可有效阻斷新冠病毒與細胞表面的ACE-2結合，進而阻止其感染細胞。

目前，該2B11抗體的臨床申報工作正有序推進，以期能盡快用于國內相關新冠疫情的防控中。

“就德爾塔毒株的疫苗研發來說，開發后是按照加強針接種還是重新打，疫苗是單獨針對德爾塔還是和原來的滅活疫苗做在一起，這些都是疫苗企業需要再考慮的問題。”陶黎納對時代周報記者表示，有了毒株，德爾塔疫苗的研發進度可能會更快一些。

受“成功分離德爾塔變異株”消息刺激，8月5日，康泰生物開盤即大漲8.1%，最終報收156.40元/股，漲14.16%，總市值1074億元。

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