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正大天晴“內鬼”炮制抗癌劣藥:自制鹽酸安羅替尼膠囊

短短半年時間,正大天晴“內鬼”通過炮制抗癌劣藥,獲利逾80萬元。

近日,江蘇省連云港市中級人民法院(下稱“二審法院”)對吳俗、吳姝潔生產、銷售偽劣產品罪一案進行審理。

時間財經獲悉,吳俗原是中國生物制藥有限公司(簡稱“中國生物制藥”)主要附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司(簡稱“正大天晴”)藥品研究院檢驗五室副主任,因本案,于2019年3月27日被刑事拘留,同年4月30日被逮捕。

據中國裁判文書網,2018年9月5日至2019年3月27日間,被告人吳俗共銷售自制鹽酸安羅替尼膠囊422瓶,銷售總金額為823275元。其中,最終消費者購買了391瓶,銷售金額為764355元。被告人吳姝潔參與的銷售金額為441460元。

一審法院判決,被告人吳俗犯生產、銷售偽劣產品罪,判處有期徒刑八年,并處罰金人民幣四十二萬元;對被告人吳俗、吳姝潔的剩余違法所得123590.36元依法予以追繳;被告人吳俗于判決生效后十日內向江蘇省連云港市海州區人民檢察院交付賠償款人民幣2293065元。

吳俗不服一審判決,以“鑒定意見及鑒定內容不合法;提起公益訴訟的檢察院未提供社會公共利益受到損害的初步證據,不符合對其提起公益訴訟的條件”等理由上訴。

二審法院認為,經查,上訴人吳俗生產、銷售劣藥,屬于藥品安全領域犯罪。吳俗銷售的劣藥,不排除其中有一些有效成分,但其以不合格產品冒充合格產品對外銷售,欺騙消費者,侵害了消費者的合法權益。人民檢察院提起刑事公訴時,一并提起附帶民事訴訟,由人民法院同一審判組織審理符合法律規定。

二審駁回上訴,維持原判。

一審法庭上,吳俗稱,自制鹽酸安羅替尼膠囊過程中,配方是按照制劑部門詢問到的,制作地點為研發實驗室,制作過程中有讓制劑的同事幫忙配方。

那么,該事件發生后,給予吳俗“幫助”的同事有無受到相應的處理?吳俗參考制劑部門配方,在研發實驗室制作鹽酸安羅替尼膠囊,是否意味著正大天晴研發部門在管理和保密方面存在重大的安全漏洞?鹽酸安羅替尼膠囊配方是否有外泄風險?如果外泄,是否會對公司經營帶來重大影響?

就相關問題,時間財經分別聯系中國生物制藥和正大天晴公司方面,截至發稿,均未獲答復。

公開資料顯示,正大天晴藥業集團自主研發的1.1類新藥鹽酸安羅替尼膠囊(福可維),于2018年5月獲得國家藥品監督管理局批準正式上市。康德樂大藥房官網顯示,福可維(鹽酸安羅替尼膠囊)規格12mg*7粒的會員價為3409元。

炮制抗癌藥

據判決書,2018年8月底9月初,被告人吳俗利用擔任連云港正大天晴業集團有限公司藥品研究院檢驗五室副主任的職務便利,通過截留本實驗室送檢檢材鹽酸安羅替尼原料藥以及向本公司同事索要鹽酸安羅替尼原料藥及膠囊殼,擅自配制生產鹽酸安羅替尼膠囊,以12mg規格每瓶14粒的瓶裝包裝對外銷售。

2018年10月至2019年3月27日,被告人吳俗配制8mg和4mg含量的鹽酸安羅替尼膠囊假冒12mg含量并對外銷售。

2018年12月至2019年3月27日,被告人吳姝潔在明知被告人吳俗銷售私自配制鹽酸安羅替尼膠囊的情況下,為其銷售鹽酸安羅替尼膠囊代發快遞、代收款項。

2018年9月5日至2019年3月27日間,被告人吳俗共銷售自制鹽酸安羅替尼膠囊422瓶,銷售總金額為823275元。其中,最終消費者購買了391瓶,銷售金額為764355元。被告人吳姝潔參與的銷售金額為441460元。

2019年3月27日,公安機關從吳俗處當場查扣涉案藥物31瓶。經連云港市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,藥品含量均勻度及鹽酸安羅替尼含量不符合標準規定。連云港市市場監督管理局認定該藥品為劣藥。

另查明,被告人吳俗、吳姝潔向連云港市公安局退出違法所得699684.64元。被告人吳俗于偵查階段提出的檢舉揭發情況并未查實。

此外,連云港市海州區人民檢察院請求人民法院判令被告人吳俗支付其銷售的偽劣產品鹽酸安羅替尼膠囊所獲價款三倍的賠償金共計人民幣2310165元,被告人吳姝潔對其中1324380元承擔連帶責任;被告人吳俗、吳姝潔在國家級媒體向社會公眾公開賠禮道歉。

一審被判8年

一審法院認為,被告人吳俗、吳姝潔在生產、銷售過程中以不合格產品冒充合格產品,其行為構成生產、銷售偽劣產品罪;被告人吳俗、吳姝潔共同故意犯罪,系共同犯罪。

被告人吳俗私自配置藥品,以不合格產品冒充合格產品對外銷售并收受貨款,欺騙消費者,侵害了消費者的合法權益,損害了社會公共利益,應當承擔民事責任。

被告人吳姝潔明知被告人吳俗私自配置藥品,依然幫助其打印藥品標簽并進行包裝、銷售、發貨等,其應當對自己參與銷售的部分承擔連帶責任。

一審法院判決,被告人吳俗犯生產、銷售偽劣產品罪,判處有期徒刑八年,并處罰金人民幣四十二萬元;被告人吳姝潔犯生產、銷售偽劣產品罪,判處有期徒刑三年,緩刑五年,并處罰金人民幣二十三萬元;對被告人吳俗、吳姝潔的剩余違法所得123590.36元依法予以追繳;

被告人吳俗于判決生效后十日內向江蘇省連云港市海州區人民檢察院交付賠償款人民幣2293065元;被告人吳姝潔對上述第六項中1324380元承擔連帶責任;被告人吳俗、吳姝潔于本判決生效后十日內在國家級媒體向社會公眾公開賠禮道歉;依法沒收公安機關扣押的涉案藥品。

維持原判

一審判決后,吳俗不服上訴。

其理由是:1.鑒定意見及鑒定內容不合法,不應作為定案依據。2.本案僅對查獲的4mg批次鹽酸安羅替尼進行鑒定,不足以認定其他批次的鹽酸安羅替尼為劣藥,原審判決認定其犯罪所得金額有誤;民事賠償金額應當以銷售4mg鹽酸安羅替尼所得犯罪數額為基數計算。3.其具有坦白、認罪認罰、初犯等法定和酌定的從輕處罰情節,且其社會危害性不高,原審判決對其量刑過重。4.提起公益訴訟的檢察院未提供社會公共利益受到損害的初步證據,不符合對其提起公益訴訟的條件。

上訴人吳俗附帶民事訴訟代理人對附帶民事判決部分提出的代理意見為:本案上訴人吳俗的行為沒有侵犯消費者的合法權益,其行為實際上反而有利于一些癌癥患者,因此不能認定吳俗的行為侵害了眾多消費者,本案不具備刑事附帶民事訴訟的條件。原審法院適用法律錯誤。

關于上訴人吳俗提出的辯護意見,經查:原審判決采信連云港市食品藥品檢驗檢測中心的檢驗報告,該檢驗檢測中心,具備檢驗資質,與本案無利害關系。該檢驗報告,符合法律規定,具有證明效力;上訴人吳俗的供述中明確他人需要的鹽酸安羅替尼是12mg含量的,其仍以8mg、4mg含量鹽酸安羅替尼冒充代替,其供述生產鹽酸安羅替尼添加了輔料。

根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條的規定,未注明有效期或更改有效期,未注明或更改產品批號的藥品,以及擅自添加防腐劑、輔料的藥品均為劣藥,上訴人吳俗自己配制并銷售的藥品沒有產品批號,屬于劣藥;上訴人吳俗生產、銷售劣藥,屬于藥品安全領域犯罪。上訴人吳俗銷售的劣藥,不排除其中有一些有效成分,但其以不合格產品冒充合格產品對外銷售,欺騙消費者,侵害了消費者的合法權益。人民檢察院提起刑事公訴時,一并提起附帶民事訴訟,由人民法院同一審判組織審理符合法律規定。

由此,吳俗上訴理由不能成立,法院不予采納。

二審法院還指出,上訴人吳俗生產不合格產品冒充合格產品對外銷售,對消費者存在欺詐行為,侵害了消費者的合法權益,損害了社會公共利益,應當承擔民事賠償責任;原審被告人吳姝潔明知上訴人吳俗生產、銷售不合格產品,仍幫助上訴人吳俗打印偽造的藥品標簽并進行包裝、發貨、銷售等,對其參與銷售的部分應承擔連帶賠償責任。

二審法院終審裁定:駁回上訴,維持原判。(北京時間財經譚孜)

關鍵詞: 正大 天晴 炮制 抗癌

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