中華網財經12月3日訊 港交所文件顯示，12月2日，貝達藥業股份有限公司（簡稱“貝達藥業”）再次向港交所提交上市申請書。此前，貝達藥業于2021年2月8日遞交招股書，5月30日披露通過聆訊后的招股書。2016年11月7日貝達藥業在創業板上市，截至2021年12月2日，貝達藥業A股收報79.55元/股，總市值為330.4億元，而在2021年1月22日貝達藥業最高價為143.15元/股。

2003年成立的貝達藥業是國內一家專注于創新藥開發、生產及商業化的領先生物制藥公司。致力于研發獲國家藥監局認可為1類新藥并旨在解決包括肺癌及其他大細胞癌適應癥在內的未滿足醫療需求的腫瘤藥物。已推出兩款自主研發的癌癥靶向創新藥及一款生物類似藥，建立逾20項1類新藥開發計劃。

截至2021年11月30日，貝達藥業擁有三款已上市產品，即埃克替尼、恩沙替尼及MIL60（貝安汀），收入高度依賴于2011年6月上市的產品埃克替尼的銷售，于2018年、2019年及2020年以及截至2020年及2021年9月30日止九個月，埃克替尼的銷售收入分別占總收益的98.7%、96.6%、96.9%、97.5%及91.3%。

貝達藥業表示，首款上市藥物埃克替尼是中國國內首款自主研發的1類（前稱為1.1類）小分子靶向抗癌創新藥，且是目前中國肺癌治療領域的暢銷創新藥品牌。

股權結構上，IPO前，丁列明博士通過凱銘投資及貝成投資合計持股22.82%，濟和創業投資持股13.08%，溫州特瑞西創持股6.93%，王印祥博士持股3.96%，BETA持股1.10%，香港結算持股3.45%。

財務數據方面，根據招股書，貝達藥業在2018年-2021年1-9月（下稱：報告期），實現營收分別為12.24億元、15.54億元、18.7億元、17.24億元，同期凈利潤分別為1.64億元、2.26億元、6.01億元、3.45億元。

報告期內，按照非國際財務報告準則，貝達藥業經調整凈利潤分別為1.64億元、2.26億元、3.42億元、3.45億元。

貝達藥業于2018年、2019年及2020年以及截至2020年及2021年9月30日止九個月期間的毛利分別為人民幣11.42億元、人民幣14.32億元、人民幣17.24億元、人民幣13.99億元及人民幣15.89億元，毛利率分別為93.3%、92.1%、92.2%、92.1%。

于2018年、2019年及2020年以及截至2020年及2021年9月30日止九個月，貝達藥業研發投入（包括研發開支及開發成本）占相應期間的收益的47.5%、43.1%、39.7%、36.0%及34.7%。

報告期內，貝達藥業前五大客戶產生的總收益分別為人民幣798.5百萬元、人民幣827.8百萬元、人民幣1,013.6百萬元及人民幣972.7百萬元。前五大客戶合共分別占收入的65.2%、53.3%、54.2%及56.4%，最大客戶分別占收入的26.1%、24.7%、27.9%及27.8%。

中華網財經查閱招股書發現，貝達藥業披露了一起針對BETA（為貝達藥業的少數股東及獨立第三方）的訴訟，起因為2019年6月，貝達藥業向杭州市中級人民法院對BETA、上海倍而達藥業有限公司（倍而達，由Don Xiaodong Zhang（張曉東）獨資控制）及Don Xiaodong Zhang（張曉東）（BETA的唯一及最終控股股東）提起訴訟，訴訟的事實依據為，被告開發的第三代EGFR-TKI（即BPI-7711）與貝達藥業的產品構成競爭，并因此違反了其向貝達藥業作出的若干不競爭承諾。于此次訴訟中，貝達藥業要求被告停止進一步開發BPI-7711，并要求被告賠償預期因BPI-7711與貝達藥業的第三代EGFR-TKI（BPI-D0316）的潛在競爭而產生的損失人民幣10億元。

貝達藥業表示倘BPI-7711亦獲得監管批準并進入市場，其可能直接與BPI-D0316競爭，此可能導致其產品的市場份額減少，而最終對收益及盈利能力產生不利影響。該案件目前正在等待法院審理。

從行業發展來看，2016年至2020年，全球腫瘤藥物市場由937億美元擴大至1,503億美元，分別占全球醫藥市場的8.1%及11.6%，復合年增長率為12.5%。全球腫瘤市場預期到2025年達到3,048億美元，占全球醫藥市場的17.8%，于2020年至2025年預測期間的復合年增長率為15.2%。全球腫瘤市場預期到2030年產生4,825億美元收益，自2025年至2030年的年增長率為9.6%。

自2016年至2020年，中國腫瘤藥物市場的市場規模由2016年的人民幣1,250億元擴大至2020年的人民幣1,975億元，復合年增長率為12.1%。中國的腫瘤藥物市場預期于2025年達到人民幣4,162億元，復合年增長率為16.1%。預測數據顯示中國的腫瘤藥物市場于2030年將會達人民幣6,831億元，自2025年起的復合年增長率為10.4%。

本次IPO募資用途方面，近期將用于繼續挖掘埃克替尼的臨床和商業潛力，夯實其在國內肺癌藥物市場的領先地位；實現恩沙替尼在中國肺癌治療領域的商業化成功；推進管線候選產品的臨床研究及商業上市進度，開展腫瘤治療領域的聯合用藥研究；在戰略上尋求全球創新藥物市場上的商業合作機遇。一部分將用于長期投入，包括走向全球，讓中國創新藥惠及全球患者；豐富商業化及管線產品。

關鍵詞： 貝達藥業