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獨家產品吸引國際巨頭橄欖枝 康希諾后續產品看點更足

2021年11月2日,康希諾生物的美奈喜成功發運,這意味著這款疫苗即將開展大規模接種,從而為中國寶寶帶來更好的保護。

獨家品種吸引國際巨頭伸來橄欖枝

康希諾生物聯手輝瑞,國內推廣四價腦膜炎球菌結合疫苗

美奈喜是用于預防A群及C群血清群腦膜炎奈瑟球菌感染的疫苗,采用CRM197作為載體蛋白,有效提高了疫苗質量和安全性。依托公司的多糖蛋白結合技術平臺,該結合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足,可進一步增強免疫應答,帶來更強大的免疫保護。

說起腦膜炎球菌結合疫苗,這還是國內疫苗行業的一個不小的痛點。腦膜炎球菌病是由腦膜炎奈瑟球菌引起的嚴重傳染病。在中國,以5歲以下兒童,尤其是6月齡至2歲的嬰幼兒的發病率最高。如果沒有及時治療,死亡率可高達50%。接種疫苗是預防侵襲性腦膜炎的有效措施。在發達國家,人們廣泛使用的腦膜炎球菌疫苗均為四價結合疫苗,可惜這些產品還未在國內申請注冊。也因此,國內可供應的只有二價結合疫苗。

什么時候中國的嬰幼兒也能夠用上與發達國家同一標準的腦膜炎球菌結合疫苗呢?康希諾生物的四價腦膜炎球菌結合疫苗曼海欣的到來,使這一問題迎刃而解了。據公開資料顯示,曼海欣系基于企業自有的研發平臺研發而成,在作用機制上,它使多糖和蛋白質共價偶聯,可刺激B細胞分化產生IgG和IgM抗體,并促使部分B細胞分化為記憶B細胞,具有更好的安全性以及更強的免疫原性。

值得一提的是,2019年12月,康希諾生物的四價腦膜炎球菌結合疫苗被納入優先審評品種名單,成為國內首個進入該名單的四價腦膜炎球菌結合疫苗。

核心技術、獨家品種、優質質量,曼海欣優秀的臨床試驗數據吸引了國際醫藥巨頭輝瑞的注意。去年7月,康希諾生物發布公告稱,曼海欣的銷售權已被輝瑞投資有限公司提前“鎖定”,雙方達成協議,輝瑞將在合作期限內在授權區域為康希諾生物獨家推廣曼海欣。

由中國創新的疫苗企業主導研發和生產,由跨國企業負責商業推廣,這在中國醫藥行業史上還是第一次。

作為國際疫苗巨頭,輝瑞具有較強的推廣能力,在國內市場,輝瑞擁有針對兒童的13價肺炎球菌多糖結合疫苗。兩款疫苗的接種人群有一定重合,這在一定程度上有利于康希諾生物旗下的曼海欣迅速提高覆蓋率和市場占有率。

另外,對于康希諾生物來說,將即將商業化的曼海欣交由合作者共同銷售,既能借助巨頭的渠道優勢與資源支持,快速打開市場,在鍛煉自身銷售力量的同時,還能快速回籠資金,用于下一步的產品研發,企業也得以形成良性的發展循環。

東興證券進一步預估稱,曼海欣為國內首家申報,判斷2-3年內國內無同品種競品上市。假設新生兒人口約1000萬/年,MCV4的單價參考香港、美國同品種價格的50%-60%,假設為450 元/劑,取3針免疫程序,照此估算,只要曼海欣在2022年至2023年分別實現6%/10%的新生兒滲透率,就可為企業貢獻營收達8.1/13.5億元。

大力開展創新型疫苗產業化布局

康希諾生物后續產品看點更足

由于國內疫苗行業總體起步較晚,在市場上,創新型的、高質量疫苗長期供不應求。創新疫苗企業的出現或將改變這一局面。其中,康希諾生物便是一位佼佼者。

細讀康希諾生物于10月28日公布的2021年三季報可以發現其中有很多亮點。

從三季報中我們可以得知2021年7月23日,公司全資子公司康希諾生物(上海)有限公司設立,隨后設立孫公司康希諾(上海)生物科技有限公司、康希諾(上海)生物研發有限公司。公司計劃于上海自貿區臨港新片區布局建設創新疫苗研發生產基地項目,加快推動合成生物學疫苗技術平臺建設、創新疫苗的研發和產業化,這也意味著康希諾生物正式開展對創新型疫苗的產業化布局。

除了在產業化布局上有所規劃外,康希諾生物在產品方面也在不斷發力,從2021年三季報中我們關注到了康希諾生物的多管線疫苗產品已經面世,從康希諾生物的研發管線中我們可以發現不少“寶貝”。目前,康希諾生物布局的技術平臺和研發管線都為企業儲備了中長期發展動力。

得益于獨特的技術平臺,這些疫苗產品展示了更優的免疫效果。以肺炎結合疫苗PCV13i來說,康希諾生物的產品已推進到臨床三期階段,由于在結合設計和生產過程中,康希諾生物加入了重要的改進,它有望成為中國最佳的13價肺炎球菌結合疫苗。目前,產品的臨床研究數據也表現出了更佳的免疫原性。

除此之外,組分型系列百白破疫苗(其中的嬰幼兒用和成人用類型)和肺炎疫苗PBPV等均有不俗表現,中信證券研報顯示,康希諾生物匯集資深專家與疫苗行業頂級專家,擁有卓越的管理水平與強勁的研發實力,短期看,重組腺病毒載體新冠病毒疫苗、MCV4/MCV2具有巨大商業價值;中長期看,PCV13i/PBPV、組分百白破系列、結核病加強疫苗均聚焦臨床痛點,市場潛力巨大。

康希諾生物自成立以來專注于創新型疫苗產品研發,為國內疫苗企業研發和國際化能力領先企業,伴隨各產品線的持續推進,康希諾生物后續業績可期。

免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。

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